GE回應麻醉機“質量門” 稱標準理解存異

發(fā)布時間：2012/3/2 來源：bolu56 點擊數(shù)：

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昨日《每日經濟新聞(微博)》報道了GE旗下兩款麻醉機因存在安全隱患被國家質檢總局警示后，引起了業(yè)界的關注。GE中國醫(yī)療集團給記者發(fā)來回應稱，問題產生的主要原因是對于標準的理解不同。
GE中國醫(yī)療集團企業(yè)傳播總監(jiān)李可佳表示，國家標準只是要求麻醉機具備連接備用氧氣的辦法，并沒有要求到底幾個孔；而按照國際慣例，麻醉機的氧氣孔一般只有一個。GE已經按照新的標準要求對已裝機產品進行整改，同時會確保新生產和進口的麻醉系統(tǒng)完全符合國家標準。
GE方面還稱，整改方案還需等待國家質檢總局確認，一旦確認，GE將對旗下所有的麻醉機進行自查http://www.bolu56.com/range.htm 。
而對于上述產品安全隱患是實行整改還是召回，《每日經濟新聞》記者連續(xù)兩天向國家質檢總局提出采訪要求，均得不到正式的回應。
將全面檢查在華麻醉機
國家質檢總局在發(fā)布的警示中稱，美國德恩歐美達 （Datex-Ohmeda，Inc）公司生產的兩款規(guī)格為Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系統(tǒng)存在兩大嚴重安全質量隱患，主要是設備未提供連接備用供氧的辦法，氧氣與笑氣的色標互相混淆。
據(jù)了解，目前GE最終的整改技術方案已經確認，一經檢測通過及國家質檢總局認可，將立即開始在各相關醫(yī)院實施。下一步，GE將著手對所有在華銷售的麻醉系統(tǒng)進行自查以確保符合國家標準。
涉事型號或不止兩個
據(jù)貴州檢驗檢疫局披露，在貴州11家醫(yī)療機構查出22臺德恩歐美達生產的Aestiva/57100型麻醉系統(tǒng)，以及4臺該公司授權我國某公司生產的ZY9100、ZY9300、Excel-110型麻醉系統(tǒng)，全部存在國家質檢總局警示問題。
GE中國醫(yī)療集團的官網(wǎng)顯示，GE旗下的麻醉機中有ZY9100、ZY9300兩個型號。被授權的中國某公司是否指的是GE中國醫(yī)療集團呢？李可佳對此表示確認。不過，Excel-110型麻醉系統(tǒng)未在GE官網(wǎng)有所顯示，對此她表示，這款規(guī)格麻醉系統(tǒng)是一款比較老的產品，在1997年或者1998年的時候就已經停止銷售。

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