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GE回應(yīng)麻醉機(jī)“質(zhì)量門” 稱標(biāo)準(zhǔn)理解存異
發(fā)布時(shí)間：2012/3/2 來源：bolu56 點(diǎn)擊數(shù)：
標(biāo)簽：GE回應(yīng)麻醉機(jī) 質(zhì)量門 稱標(biāo)準(zhǔn)理解存異
昨日《每日經(jīng)濟(jì)新聞(微博)》報(bào)道了GE旗下兩款麻醉機(jī)因存在安全隱患被國家質(zhì)檢總局警示后，引起了業(yè)界的關(guān)注。GE中國醫(yī)療集團(tuán)給記者發(fā)來回應(yīng)稱，問題產(chǎn)生的主要原因是對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的理解不同。GE中國醫(yī)療集團(tuán)企業(yè)傳播總監(jiān)李可佳表示，國家標(biāo)準(zhǔn)只是要求麻醉機(jī)具備連接備用氧氣的辦法，并沒有要求到底幾個(gè)孔；而按照國際慣例，麻醉機(jī)的氧氣孔一般只有一個(gè)。GE已經(jīng)按照新的標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)已裝機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行整改，同時(shí)會(huì)確保新生產(chǎn)和進(jìn)口的麻醉系統(tǒng)完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
GE方面還稱，整改方案還需等待國家質(zhì)檢總局確認(rèn)，一旦確認(rèn)，GE將對(duì)旗下所有的麻醉機(jī)進(jìn)行自查http://www.bolu56.com/range.htm 。
而對(duì)于上述產(chǎn)品安全隱患是實(shí)行整改還是召回，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者連續(xù)兩天向國家質(zhì)檢總局提出采訪要求，均得不到正式的回應(yīng)。
將全面檢查在華麻醉機(jī)
國家質(zhì)檢總局在發(fā)布的警示中稱，美國德恩歐美達(dá) （Datex-Ohmeda，Inc）公司生產(chǎn)的兩款規(guī)格為Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系統(tǒng)存在兩大嚴(yán)重安全質(zhì)量隱患，主要是設(shè)備未提供連接備用供氧的辦法，氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆。
據(jù)了解，目前GE最終的整改技術(shù)方案已經(jīng)確認(rèn)，一經(jīng)檢測(cè)通過及國家質(zhì)檢總局認(rèn)可，將立即開始在各相關(guān)醫(yī)院實(shí)施。下一步，GE將著手對(duì)所有在華銷售的麻醉系統(tǒng)進(jìn)行自查以確保符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
涉事型號(hào)或不止兩個(gè)
據(jù)貴州檢驗(yàn)檢疫局披露，在貴州11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)查出22臺(tái)德恩歐美達(dá)生產(chǎn)的Aestiva/57100型麻醉系統(tǒng)，以及4臺(tái)該公司授權(quán)我國某公司生產(chǎn)的ZY9100、ZY9300、Excel-110型麻醉系統(tǒng)，全部存在國家質(zhì)檢總局警示問題。
GE中國醫(yī)療集團(tuán)的官網(wǎng)顯示，GE旗下的麻醉機(jī)中有ZY9100、ZY9300兩個(gè)型號(hào)。被授權(quán)的中國某公司是否指的是GE中國醫(yī)療集團(tuán)呢？李可佳對(duì)此表示確認(rèn)。不過，Excel-110型麻醉系統(tǒng)未在GE官網(wǎng)有所顯示，對(duì)此她表示，這款規(guī)格麻醉系統(tǒng)是一款比較老的產(chǎn)品，在1997年或者1998年的時(shí)候就已經(jīng)停止銷售。
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